知识产权
申请专利也要快
     我国加入世贸组织以后,市场竞争更加激烈。医药企业要想占据更多的市场份额,在竞争中立于不败之地,必须开发具有自主知识产权的药品。
     开发新药,特别是开发具有自主知识产权的药品,不仅要有大的投入,而且还要快速申报专利。否则,只能留下遗憾。我国对去甲万古霉素的开发就是一例。
     20世纪50年代,美国礼莱公司首先开发出万古霉素。1968年,华北制药厂与中国医学科学院抗生素研究所合作,利用我国自己在贵州刘官屯土样中分离的菌种,也研制成功了万古霉素并投入生产。虽然成果是自己的,但是“专利”只能是别人的。
     “华药”生产的万古霉素投放市场以后,在临床中发现,它的生物活性比国外的万古霉素高。后来,“华药”与中国药品生物制品检定所的专家对国产万古霉素的分子结构进行深入研究后发现,国产万古霉素的核磁共振谱在2.32PPM处不显示氨甲基信号,从而证实了国产万古霉素的结构为去甲基万古霉素。
     “这完全是属于我们自己的新药呀!”“华药人”为之振备。他们赶紧准备资料,申请国际专利。
     然而,万万没有想到,美国礼莱公司又抢先一步,仅此“华药”早一两个月获得了去甲万古霉素的专利权。尽管“礼莱”至今对去甲古霉素未曾进一步开发,更没有工业化生产,但是,对于“华药”来说,国际专利擦肩而过,只能是一个永远的遗撼。
     今后,企业的竞争可以说就是科技的竟争、独特产品的竞争,谁有了“秘密武器”,谁就高人一筹,谁就能在竞争中获胜。因此,制药企业在开发专利药品时,应吸取“华药”的教训,做到早准备、早动手,在时间上尽量突出一个“快”字。同时,还应注意,在申报一个产品的专利时,将与其有关的专利一同申报,以确保万无一失。
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