协会工作
医疗器械标准宣贯培训日前举行
    
    为了更好地贯彻执行归口技术领域相关医疗器械标准,全国医用电器标准化技术委员会、医用电子仪器标准化分技术委员会、全国外科器械标准化技术委员会、全国医用注射器(针)标准化技术委员会、全国计划生育器械标准化技术委员会、全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会于2014年11月5日至11日分别举办了相关归口医疗器械标准宣贯培训。本次培训由上海市医疗器械检测所和上海医疗器械行业协会共同承办。
    本次宣贯会的宣贯形式为研讨会宣贯和手册宣贯。其中研讨会宣贯25项,手册宣贯23项。
    
本次培训的宣贯讲师为各标准起草人,他们熟悉标准要求和试验方法、熟悉产品相关领域国内外发展趋势,具有较高的专业水平和丰富的专业经验。宣贯会上,讲师们各自介绍了标准编写的背景,介绍了适用标准的相关产品、目前国内外的相关产品情况和发展趋势,解释了标准条款的内容,着重讲解了有关安全和性能以及重要技术指标、条款及试验方法的相关内容,对在标准理解上容易引起歧义的内容进行了解读,讲师们还同时介绍了标准发布实施后的一些执行情况。
   国家食品药品监督管理总局、总局医疗器械标准管理中心、总局医疗器械审评中心、上海市食品药品监督管理局、市局认证审评中心、全国各医疗器械检测所及来自全国各地的医疗器械生产厂商参加了本次标准宣贯会。300余名学员都很珍惜这次机会,互相交流、探讨,以便在今后的工作中更好地贯彻执行相关标准,确保医疗器械的安全有效。
 
(协会培训部供稿)
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