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为进一步提高医疗机构植入性医疗器械管理,巩固前两年管理规范成效,今年以来,临海局以树典型、促规范为基本思路,以植入物用量大、品种多的台州医院为切入点,引导医疗机构从被动到主动,继续开展统一采购、统一验收模式管理。从今年日常监管情况看,该领域各方面都取得明显成效。 一是医院领导重视程度明显加强。医院内部制定了预验收流程,确定责任心强又坚持原则的人员专门负责验收,同时规定急诊创伤类手术一般选用国产器械,若使用进口器械的,先由医师提出申请,科主任批准后再到院部审批。 二是验收使用制度执行明显规范。所有植入物进入到医院后,各个流转环节都严格实行签字确认手续,包括统一预验收环节、使用科室接收人员环节等,植入物进入手术室使用,还必须有手术医生和护士共同签字确认。 三是备库产品规格种类明显充足。医院将植入物按创伤材料、关节材料、脊柱材料、填充材料、关节镜下材料和康复材料等进行分类,再行集中招标,在中标企业中分类别确定供应商、品牌和品种,根据临床用量多少分别备货。直至目前,未出现先使用后验收现象。 四是进口产品包装标签明显严格。医院在确定进口产品品种后,就收集并保存供应商提供该品种国内总代理商出具的中文标签样张,在验收时与产品实物标签进行比对,防止采购使用走私植入物,确保植入物的质量渠道安全。 (来源:浙江省药监局网站)
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