近日，广东省深圳市药品监督管理局组织召开全市伽马刀生产企业负责人工作会议，正式启动对全市伽马刀生产企业的产品实施不良事件（MDR）主动监测工作。
    　　为促使生产企业主动监测上市后伽马刀产品，2010年7月，深圳市药品监督管理局正式下发《关于深圳高强度聚能医疗设备（伽马刀）生产企业开展不良事件主动监测的通知》（下称《通知》），要求生产企业在不良事件中的数据计量、仪器操作、患者使用后反应等三大方面26个细则内容进行重点监测收集，并明确了收集和考评办法。
    　　《通知》要求，企业要切实通过医疗器械不良事件监测和再评价工作，尽可能减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生和蔓延，降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险，从而最大限度地保障人民群众的用械安全；要求各伽马刀生产企业要通过不良事件主动监测工作，不断改进上市后产品的不合理风险，从而及时完善和修订产品说明书，提高产品的性能及功能，增强企业的产品研发能力，提升企业的核心竞争力和诚信度，促进企业的健康发展。
    
    （来源：SFDA网站）