3月23日——3月26日,上海医疗器械行业协会与上海市医疗器械检测所在检测所的8楼会议厅共同举办了GB9706.1《医用电气设备第一部分:安全通用要求》的第4期宣贯培训。二十七家公司的三十多名设计开发、生产技术及管理人员,质量、标准、检测人员参加了培训。
上海市药品和医疗器械认证审评中心的钱虹部长讲解了GB9706.1标准的概况和基础知识;上海市食品药品监督管理局医疗器械注册处的俞西萍处长详细介绍了“对电击危险的防护”;上海市医疗器械检测所的何骏主任主要分析了GB9706.1标准检测时易忽略的问题及应关注的标准要求;原上海市医疗器械检测所副所长葛筱森讲解了GB9706.1-2007(第三版)与GB9706.1-1995(第二版)的主要区别。
由于该标准是医疗器械强制性通用安全标准,对医疗器械生产企业的设备配置和人员素质等方面提出了较高的要求,不少企业在贯彻实施中碰到了各类问题。很多学员带着问题参加培训,培训中与老师积极交流互动,收获很大。学员们说原来自己花了很多功夫自学,但还是一头雾水,通过老师深入浅出的讲解,豁然开朗,回公司再操作起来,就有方向了。GB9706.1-2007的宣贯培训对企业进行产品的标准制定、检测、注册等很有帮助。
 GB9706.1-2007强制性国家标准宣贯培训班 |
 课堂上 |