对一个企业来说，目标市场定位是很重要的。即企业产品主要用户在哪个地区及哪个档次医疗机构，从而确定产品开发的性能档次和产品价位。从企业方面，目标市场定位的依据是本企业的技术水平和生产能力，也包括自我发展信心。
     中国医疗器械产业界对目标市场的
     定位经过了从单一国内市场扩展到国外部分国家地区市场，再进而为全球市场的演变过程。目标市场定位的演变轨迹也从另一侧面反映了中国医疗器械产业的发展过程。
     在1978年以前，我国主导经济发展模式是封闭的进口替代型经济发展模式，极大多数企业的市场目标定位于中国国内市场，因此，产品的研究设计、生产制造、成本和价位、经营理念、市场销售及售后服务，基本上以满足中国国内大多数医疗用户的需要为出发点。由于国内外医疗服务市场结构配置和医疗技术水平的差异，定位于中国国内市场的实质是企业以低标准低水平低价格的仿制产品来满足国内中低水平的市场用户; 1978年市场开放以后，我国主导经济发展模式是以外向开放型经济发展模式逐步取代封闭的进口替代型经济发展模式，国家倡导走出国门的理念，但多数企业只敢涉及东南亚地区和发展中国家市场，其实质是对自身设计能力和生产水平、产品的技术性能、质量标准以及产品性价比的估计及认识信心不足，对自身要求仍基本停留在低水平低档次上，因而产品竞争能力低下，在国际市场的占有量也极不稳定; 进入21世纪，中国加入世界贸易组织，国内企业失去国家额外提供的关税及非关税保护，国内市场竞争基本等同于国际市场竞争，国外企业在享有同等国民待遇前提下开始多档次全方位的进军中国医疗器械市场，迫使中国医疗器械产业必须面向欧洲、美国和日本三大国际医疗器械市场，其实质是要求企业以高标准严格要求自身，以高质量高水平及优越的产品性价比来满足国内外多层次使用水平的全球市场用户，如果仍然只停留在原有产品及生产经营水平，对自身的要求水准只着眼于国内市场和东南亚市场，最终就有可能连一直培育自己发展成长的国内市场也大部丢失。
     医疗器械是个小巧玲珑精致荟萃的工业产品门类，医疗器械市场也只是个小市场，2002年，全球GDP是322500亿美元，全球医疗器械工业销售额只不过是1690亿美元，医疗器械工业生产总值还不足全球GDP的0.5%。但是对我们来说，市场发展前景很精彩。2003年全球医疗器械市场销售额为1840亿欧元，比2002年增长6.2%，而美国医疗器械市场销售额为790亿欧元，占全球市场份额为43%; 欧共体15国的医疗器械市场销售额为548亿欧元，占全球市场份额为30%(其中: 德国190亿欧元，法国90亿欧元，意大利62亿欧元，英国58亿欧元); 日本医疗器械市场销售额为200亿欧元。而中国医疗器械市场销售额只占全球医疗器械市场销售额的3%。这就是说占全球1/5人口的国家，其医疗器械市场销售额还不到全球市场5%。这是很显著的不平衡，而不平衡就可能潜伏新的市场发展机遇。
     医疗器械企业定位于国内外一体的医疗器械市场，其意义在于: 第一，对所有医疗器械企业，不论产品最终消费者是国内用户还是国外用户，都应在产品质量、产品性能、企业的售后服务意识等方面建立符合国际市场标准的责任感; 第二，定位于国内外医疗器械市场就需要有一批外向性企业，产品走出国门，甚至走出国门去开发生产，但并不等于都去建立外向型企业。鉴于我国人口多，医疗服务市场大，医疗器械产品基本市场需求层次丰富，对大多数企业来说，产品最终消费者仍然是国内用户，外向型企业只能是极少数。所以，医疗器械企业必须认真研究分析国内医疗器械市场; 第三，企业定位于国内外一体的医疗器械市场，主要面对的是国内用户，但企业参与的不仅是国内竞争，而是国际性竞争。我们的国内用户也同样会用国际标准规范来要求我们医疗器械企业及其产品。这是一个战略性认识; 第四，面对国际市场就会强迫我们去主动关注国际性产品更新升级，确定对策措施。
     建立国内外一体的医疗器械市场观念，就需要企业作大量艰苦的战略性准备工作，主要包括：
     (1)摒弃单纯仿制模式，走引进消化再创新或创新和自主开发的道路，开发具有自主知识产权的品种，有条件时，在发达国家建立产品研究开发中心，提高产品竞争能力;
     (2)生产制造实体应建立国内外同一的质量管理和质量保证体系，并通过以国际统一标准及其统一认可操作规程为主要内容的制造资格审查，获得认可;
     (3)产品全方位执行国际标准(相关通用安全和性能标准，专用安全和性能标准等);
     (4)产品符合各国或地区的医疗器械管理规定，具备按合法程序申办产品进入各国或地区市场的条件，如美国FDA的审查认可及欧共体市场的CE标志;
     (5)建立有效的国际性的售后服务运行结构机制;
     (6)医疗器械产品结构要适应市场需求结构，当然，首先应和中国医疗器械市场需求结构及市场需求结构动态变化相适应。
     中国有6000多家企业在生产医疗器械产品，有专营的，也有兼营的，对多数企业而言，并不旨在建成外向型经济实体，但建立全球化目标市场是必须的，前三条也是必须做到的。