监管动态
北京市药监局开展一次性无菌注输器具生产企业专项监督检查
    
       为了全面了解北京市一次性注输器具生产企业生产质量控制的整体情况,进一步规范企业的生产行为,做好相关保障工作,北京市药品监督管理局于2008年6月下旬至7月下旬组织10个分局对全市一次性注输器具生产企业开展专项监督检查。此次监督检查采用突击性检查的方式,检查组利用两天时间按照《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则》的要求对每一家企业进行全面检查。针对检查发现的问题,检查组当即对3家企业下达了停产整改通知。
       专项检查结束后,北京市药品监督管理局要求各分局要认真总结专项检查中发现的问题,研究、分析辖区内医疗器械生产领域的重点环节和难点问题,通过监督检查不断提高医疗器械生产企业的责任意识和质量意识,不断提高医疗器械生产企业质量管理体系控制水平,保障全市医疗器械市场的规范有序。
    
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