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上海手术器械厂质量体系通过外审监督审核
     3月19-21日,北京国华医械华光认证有限公司一行3人对上海手术器械厂质量体系和扩大认证产品进行了现场审核。本次监督审核涉及的部门主要有职能科室和四、五、七、九、十车间。
     这次审核的重点十II、III类无菌和植入医疗器械等高风险产品。审核人员通过现场检查以及查阅文件、资料、质量记录和与管理层交流,对质量体系运行情况给予了肯定。在末次会议上,审核组长特别称赞了四、七车间在质量记录和产品的可追溯性方面的工作,同时对检查中发现的问题开出了5个不合格项和5个观察项,对此,希望相关部门和车间要引起高度重视,认真整改,采取切实的纠正和预防措施,防止重复发生。
    
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