监管动态
2007年第三季度医疗器械经营企业日常监管检查情况公告
     为加强对医疗器械经营企业的监督管理,进一步规范市场秩序,根据《上海市医疗器械经营企业分级监督管理办法(试行)》的规定,我局开展了医疗器械经营企业的日常监督检查。依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三十一条的规定,现将二季度监督检查结果予以公告。
     各分局共检查企业664家,其中现场检查507家,书面检查157家。日常监督检查结论为合格的579家,占检查总数的87.1%;结论为不合格的64家,占检查总数的9.6 %;结论为整改后合格的21家,占检查总数的3.1 %。
     对监督检查结论为不合格的单位,各分局要依据《医疗器械监督管理条列》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》有关规定,依法处理并督促整改。
       
    附件:2007年三季度全市医疗器械经营企业日常监管检查情况汇总表   
       
     上海市食品药品监督管理局
        二00七年十月一日
     (详见上海市食品药品监督管理局)
    
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