监管动态
关于发布2007年第2期违法医疗器械广告公告汇总的通知

————国食药监市[2007]660号
    
    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
       为加强医疗器械广告监督管理,积极开展对违法发布医疗器械广告的专项治理工作,各省(区、市)食品药品监督管理部门加大了对违法医疗器械广告的监测力度。在本期公告汇总期间,各省(区、市)食品药品监督管理部门以发布《违法医疗器械广告公告》等方式向社会通报并向工商行政管理部门移送的违法医疗器械广告共计1349次;陕西省食品药品监督管理局撤销了西安康旺抗菌科技股份有限公司生产的“活性银离子抗菌凝液”的2个广告批准文号。
       根据《违法广告公告制度》,国家食品药品监督管理局对各省(区、市)食品药品监督管理部门监测的违法情节严重、违法发布广告频次高的医疗器械广告予以汇总,现予发布。
       一、成都通加健康科技有限公司生产的“邦比牌通气鼻贴”,适用于扩张鼻腔通道,改善鼻腔阻塞引起的睡眠障碍。而该产品广告宣称“贴上邦比,鼻炎5年不再犯;使用3个周期5年防复发;免疫系统被全面修复激活”等。广告中宣传的产品适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容,含有大量不科学地表示功效的断言和保证,严重欺骗和误导消费者。
       二、〖JP2〗北京享一享健康科技有限公司生产的“糖人贴”,适用于改善糖尿病并发症所引起的相关临床症状,对糖尿病起到辅助治疗作用。而该产品广告宣称“糖人贴是降糖治病不吃药的新疗法……不节食不忌食,〖JP〗4-6个月完全恢复正常,并发症消失”等。广告中宣传的产品适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容,含有大量不科学地表示功效的断言和保证,严重欺骗和误导消费者。
       三、哈尔滨神威科技有限公司生产的男性前列腺治疗仪(巨劲宝治疗仪),适用于对非细菌性慢性前列腺炎的辅助治疗。而该产品广告宣称“可以实现男性对生殖器不断增长的渴望;告别阳痿、早泄、前列腺炎;一周内增大效果有了前所未有的惊喜;性快感提高5-10倍”等 。广告中严重夸大产品功效,含有低俗的性暗示内容,严重欺骗和误导消费者。
       四、湖北省应城市永兴膏业有限责任公司生产的“安眠降压治疗器(广告中标示名称:寒水石药王枕)”,适用于失眠、高血压、颈椎病等症状。而该产品广告中含有“比传统产品入睡速度提升5倍,睡眠质量提高10倍以上”等不科学地表示功效的断言和保证,并使用了大量的专家、患者等名义为产品功效作证明,严重欺骗和误导消费者。
       五、河北路德医疗器械有限公司生产的“健尔马牌微电脑鼻炎治疗仪(鼻特通)”,适用于急慢性、过敏性鼻炎、鼻窦炎的治疗及引起的鼻塞、流涕、嗅觉减退、头痛、头晕等症状的缓解和治疗。而该产品广告宣称“10分钟快速消炎,15分钟大量又黄又浓的鼻涕不断涌出;1个疗程炎症彻底消失,2个疗程鼻毒尽除,鼻炎困扰彻底排除”等。广告中含有大量不科学地表示功效的断言和保证,严重欺骗和误导消费者。
       六、郑州汇豪科技实业有限公司生产的“少林牌十三灸”,适用于失眠、风湿(类风湿)、关节炎。而该产品广告宣称“主治颈椎病、腰椎病、肩周炎、腰肌劳损、各种颈肩腰腿疼痛、骨质增生、坐骨神经痛;11年的腰椎病完全好了”等。广告中宣传的产品适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容,含有大量不科学地表示功效的断言和保证,并利用专家、患者的名义为产品的功效作证明,严重欺骗和误导消费者。
       各省(区、市)食品药品监督管理部门要对本期公告汇总中涉及的医疗器械广告进行重点监测,对监测的违法医疗器械广告应及时向工商行政管理部门移送并跟踪了解查处情况;对于上述违法发布广告的医疗器械产品,应提示辖区内消费者谨慎购买。
    
                       国家食品药品监督管理局
                       二○○七年十月三十一日
    
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