当前位置 >> 政策法规
  关于第五批药械组合产品属性界定结果的公告(第210号) [2018年3月28日]
  总局关于发布硬性光学内窥镜(有创类)注册技术审查指导原则的通告(2018年第54号) [2018年3月28日]
  总局关于批准注册96个医疗器械产品公告(2018年第32号) [2018年3月26日]
  总局办公厅关于印发医疗器械标准化技术委员会考核评估方案的通知 [2018年3月26日]
  总局办公厅公开征求医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)意见 [2018年2月28日]
  总局办公厅关于实施《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知 [2018年2月28日]
  总局关于发布人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告 [2018年2月26日]
  关于发布《自行取消进口第一类医疗器械备案工作程序》的公告(第206号) [2018年2月9日]
  总局关于批准发布YY 0645—2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业标准的公告(2018年第8号) [2018年1月25日]
  总局关于批准注册医疗器械产品公告(2018年第4号) [2018年1月23日]
  总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告 [2018年1月16日]
  总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告(2018年第13号) [2018年1月12日]
  总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告(2018年第6号) [2018年1月9日]
  总局关于发布动物源性医疗器械注册技术审查指导原则(2017年修订版)的通告(2017年第224号) [2018年1月5日]
  总局关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告(2017年第226号) [2018年1月3日]
  《移动医疗器械注册技术审查指导原则》解读 [2018年1月2日]
  总局关于发布医疗器械标准制修订工作管理规范的公告(2017年第156号) [2017年12月26日]
  《医疗器械网络销售监督管理办法》 [2017年12月26日]
  《医疗器械网络销售监督管理办法》解读 [2017年12月26日]
  《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》解读 [2017年12月4日]
  《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》解读 [2017年11月28日]
  总局办公厅关于做好医疗器械临床试验机构备案工作的通知 [2017年11月27日]
  总局关于发布医疗器械注册单元划分指导原则的通告 [2017年11月24日]
  食品药品监管总局办公厅关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项的通知 [2017年11月20日]
  《医疗器械召回管理办法》 [2017年11月20日]
  总局关于发布超声骨密度仪等5项注册技术审查指导原则的通告 [2017年11月16日]
  总局关于发布超声多普勒胎儿监护仪等5项注册技术审查指导原则的通告 [2017年11月16日]
  总局关于需审批的医疗器械临床试验申请沟通交流有关事项的通告 [2017年11月16日]
  《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》解读 [2017年11月13日]
  总局关于废止YY/T 0127.2—2009《口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径》等2项医疗器械行业标准的公告 [2017年11月7日]
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