当前位置 >> 政策法规
  国家药监局综合司公开征求《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告(征求意见稿)》意见 [2019年4月22日]
  关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第2号)(2019年 第15号) [2019年4月4日]
  关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告 [2019年4月2日]
  国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知 [2019年3月29日]
  关于发布眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则等4项指导原则的通告 [2019年3月28日]
  国家药监局综合司关于印发2019年医疗器械行业标准制修订项目计划的通知 [2019年3月21日]
  国家卫生健康委关于《医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知 [2019年3月18日]
  关于发布主动脉覆膜支架系统等3项临床试验指导原则的通告 [2019年3月4日]
  关于批准注册105个医疗器械产品公告 [2019年3月4日]
  关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第1号)(2019年 第7号) [2019年2月22日]
  关于公开征求《深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点(征求意见稿)》意见的通知 [2019年2月14日]
  关于批准发布YY1298—2016《医用内窥镜 胶囊式内窥镜》医疗器械行业标准第1号标准修改单的公告(2019年第7号) [2019年2月13日]
  关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第9号) [2019年1月24日]
  国家药品监督管理局关于批准注册101个医疗器械产品公告(2019年 第3号) [2019年1月24日]
  关于发布药品医疗器械境外检查管理规定的公告 [2019年1月7日]
  关于发布创新医疗器械特别审查申报资料编写指南的通告 [2018年12月19日]
  图解政策:创新医疗器械特别审查程序之一 [2018年12月19日]
  图解政策:创新医疗器械特别审查程序之二 [2018年12月19日]
  图解政策:创新医疗器械特别审查程序之三 [2018年12月19日]
  国家药监局综合司关于2019年医疗器械行业标准制修订计划项目公示 [2018年12月13日]
  图解政策:用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则(之一) [2018年12月3日]
  图解政策:用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则 (之二) [2018年12月3日]
  国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知 [2018年11月29日]
  关于发布护脐带等三项注册技术审查指导原则的通告 [2018年11月15日]
  国家药监局综合司关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的通知 [2018年11月12日]
  图解政策:医疗器械生产企业管理者代表管理指南之三 [2018年11月9日]
  图解政策:医疗器械生产企业管理者代表管理指南之二 [2018年11月9日]
  图解政策:医疗器械生产企业管理者代表管理指南之一 [2018年11月8日]
  关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告 [2018年11月7日]
  《创新医疗器械特别审查程序》解读 [2018年11月7日]
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