当前位置 >> 政策法规
  国家药监局关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告 [2019年10月17日]
  全球医疗器械包装材料市场展现新动向 [2019年10月17日]
  上海市药品监督管理局关于公开征求《上海市个例医疗器械不良事件报告指南(试行)(征求意见稿)》的公告 [2019年10月15日]
  国家药监局关于批准注册100个医疗器械产品公告 [2019年9月27日]
  国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第6号) [2019年9月23日]
  国家药监局综合司公开征求《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告(征求意见稿)》意见 [2019年9月17日]
  国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知 [2019年9月9日]
  国家药监局关于批准注册161个医疗器械产品的公告(2019年 第73号) [2019年9月9日]
  国家药监局关于印发医疗器械检验检测机构能力建设指导原则的通知 [2019年9月2日]
  《医疗器械唯一标识系统规则》解读 [2019年8月28日]
  国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告 [2019年8月28日]
  国家药监局综合司关于发布YY/T 0506.8—2019《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分:产品专用要求》等24项医疗器械行业标准的公告 [2019年8月5日]
  国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告 [2019年7月15日]
  国家药监局关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告 [2019年7月12日]
  国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)》等文件的通告 [2019年7月12日]
  国家药监局 国家卫生健康委关于发布定制式医疗器械监督管理规定(试行)的公告 [2019年7月8日]
  关于发布医疗器械注册申请电子提交技术指南的通告 [2019年6月3日]
  关于实施医疗器械注册电子申报的公告 [2019年6月3日]
  关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告 [2019年6月3日]
  关于批准注册97个医疗器械产品公告(2019年第40号) [2019年5月29日]
  关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号) [2019年5月7日]
  关于2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查情况的公告(2019年第38号) [2019年5月7日]
  国家药监局综合司公开征求《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告(征求意见稿)》意见 [2019年4月22日]
  关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第2号)(2019年 第15号) [2019年4月4日]
  关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告 [2019年4月2日]
  国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知 [2019年3月29日]
  关于发布眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则等4项指导原则的通告 [2019年3月28日]
  国家药监局综合司关于印发2019年医疗器械行业标准制修订项目计划的通知 [2019年3月21日]
  国家卫生健康委关于《医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知 [2019年3月18日]
  关于发布主动脉覆膜支架系统等3项临床试验指导原则的通告 [2019年3月4日]
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