当前位置 >> 政策法规
  关于发布护脐带等三项注册技术审查指导原则的通告 [2018年11月15日]
  国家药监局综合司关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的通知 [2018年11月12日]
  图解政策:医疗器械生产企业管理者代表管理指南之三 [2018年11月9日]
  图解政策:医疗器械生产企业管理者代表管理指南之二 [2018年11月9日]
  图解政策:医疗器械生产企业管理者代表管理指南之一 [2018年11月8日]
  关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告 [2018年11月7日]
  《创新医疗器械特别审查程序》解读 [2018年11月7日]
  国家药品监督管理局关于发布骨科外固定支架等3项注册技术审查指导原则的通告 [2018年11月2日]
  国家药品监督管理局关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告 [2018年11月2日]
  国家药品监督管理局关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告 [2018年10月29日]
  免于进行临床试验医疗器械目录解读 [2018年10月29日]
  图解政策:《医疗器械分类目录》实施有关问题解读 [2018年10月10日]
  新修订的免于进行临床试验医疗器械目录发布 [2018年10月8日]
  免于进行临床试验医疗器械目录解读 [2018年10月8日]
  国家药品监督管理局关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告 [2018年10月8日]
  国家药品监督管理局关于医疗器械规范性文件(1998—2013年)清理结果的公告 [2018年9月28日]
  图解政策:医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范 [2018年9月28日]
  图解政策:国家药品监督管理局办公室关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知 [2018年9月28日]
  《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》 [2018年9月4日]
  《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读 [2018年9月4日]
  国家药品监督管理局关于批准注册84个医疗器械产品公告(2018年第56号) [2018年8月28日]
  国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第6号) [2018年8月28日]
  国家市场监督管理总局关于公开征求《医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)》意见的通知 [2018年8月22日]
  关于征求《进口医疗器械代理人监督管理办法》意见的函 [2018年8月8日]
  国家药品监督管理局办公室关于印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知 [2018年8月8日]
  国家药品监督管理局办公室关于加强医疗器械生产经营许可(备案)信息管理有关工作的通知 [2018年8月2日]
  《医疗器械分类目录》实施有关问题解读 [2018年8月2日]
  上海市食品药品监督管理局关于将本市医疗器械注册人制度改革试点扩大至全市范围实施的公告 [2018年7月6日]
  国家药品监督管理局关于发布2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告 [2018年6月27日]
  国家药品监督管理局关于批准注册90个医疗器械产品公告 [2018年6月27日]
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